Studie s novými léky

Hledáme pacienty do studie 

V tuto chvíli probíhá studie s aplikací nového typu botulotoxinu u pacientů se spasticitou a s problematickou chůzí po mozkové příhodě a po traumatickém poškození mozku. Jeden z hlavních cílů této studie je zlepšení chůze a zlepšení postižení pacienta. Dále zahajujeme studii s neuropatickou bolestí po operačním zákroku = s dlouhotrvající bolestí vzniklou po operačním zákroku v oblasti hrudníku, po operaci nádoru prsu a po operaci tříselné kýly či femorální kýly. Cílem této připravované studie je výrazné snížení bolesti či úplné zrušení bolesti. Lék by měl působit na velmi dlouhou dobu. 

Studie jsou obecně vhodné pro pacienty, kteří mají výrazné problémy a pro které jsou například dosud dostupné léky/lékařské postupy málo účinné nebo neúčinné. V jiném případě mohou například léky ve studii znamenat pozastavení či zastavení nemoci u pacienta. Obecně jde o nové léky, které budou (v případě terapeutického úspěchu) dostupné v České republice až za několik let. V průběhu studie jsou pacienti pečlivě vyšetřeni včetně laboratorních testů, EKG a dotazníků. Účinnost nového léku si pacienti během studie zaznamenávají do speciálního diáře. Součástí sledování jsou pravidelné a časté kontroly u nás. Pro pacienta je léčba v rámci studie kompletně zdarma. V případě zájmu se nám prosím co nejdříve ozvěte.  

Dosavadní zkušenosti našich lékařů s klinickými multicentrickými studiemi
(sponzor, medikace, fáze studie, onemocnění, výzkumná pozice, rok)

  • Schwarz Pharma, Rotigotine, fáze III, Parkinsonova nemoc, investigátor, 2005-2007
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, investigátor, 2006-2007
  • Allergan, Botulinum toxin A, fáze III, cervikální dystonie, investigátor, 2007-2008
  • Novartis, Fingolimod, fáze III, Sclerosis multiplex, investigátor, 2009-2014
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, investigátor, 2010-2013
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, cervikální dystonie, investigátor, 2011-2013
  • Allergan, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, hlavní investigátor, 2012-2015
  • Astra Zeneca, Ticagrelor/Aspirin, phase III, Stroke, investigátor, 2013- 2016
  • Novartis, Fingolimod, fáze III, Sclerosis multiplex, hlavní investigátor, 2014-2015
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, Dětská mozková obrna a botulotoxin, hlavní investigátor, 2014- 2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, Dětská mozková obrna a botulotoxin, hlavní investigátor, 2014- 2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě a po poranění mozku, hlavní investigátor, 2017- 2018
  • Alder, Monoklonální protilátka (Anti-Calcitonin Gene-Related Peptide Monoclonal Antibody), fáze III, chronická migréna, hlavní investigator, 2017-2018
  • Novartis, Antagonista receptoru pro angiotensin II type 2, fáze II, postherpetická neuralgie, hlavní investigátor, 2018 – 2019
  • Biogen, Blokátor natriových kanálů, fáze II, polyneuropatie tenkých vláken, hlavní investigátor, 2018 – dosud
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě a po poranění mozku, hlavní investigátor, 2019-dosud