Studie s novými léky

Hledáme pacienty do studie 

V tuto chvíli probíhá studie s aplikací nového typu botulotoxinu u pacientů se spasticitou a s problematickou chůzí po mozkové příhodě a po traumatickém poškození mozku. Jeden z hlavních cílů této studie je zlepšení chůze a zlepšení postižení pacienta. Úspěšně jsme zahájili studii s neuropatickou bolestí po operačním zákroku = s dlouhotrvající bolestí vzniklou po operačním zákroku v oblasti hrudníku, po operaci nádoru prsu a po operaci tříselné kýly či femorální kýly. Cílem této studie je výrazné snížení bolesti či úplné zrušení bolesti. 

Studie jsou obecně vhodné pro pacienty, kteří mají výrazné problémy a pro které jsou například dosud dostupné léky/lékařské postupy málo účinné nebo neúčinné. V jiném případě mohou například léky ve studii znamenat pozastavení či zastavení nemoci u pacienta. Obecně jde o nové léky, které budou (v případě terapeutického úspěchu) dostupné v České republice až za několik let. V průběhu studie jsou pacienti pečlivě vyšetřeni včetně laboratorních testů, EKG a dotazníků. Účinnost nového léku si pacienti během studie zaznamenávají do speciálního diáře. Součástí sledování jsou pravidelné a časté kontroly u nás. Pro pacienta je léčba v rámci studie kompletně zdarma. V případě zájmu se nám prosím co nejdříve ozvěte.  

Dosavadní zkušenosti našich lékařů s klinickými multicentrickými studiemi
(sponzor, medikace, fáze studie, onemocnění, výzkumná pozice, rok)

  • Schwarz Pharma, Rotigotine, fáze III, Parkinsonova nemoc, investigátor, 2005-2007
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, investigátor, 2006-2007
  • Allergan, Botulinum toxin A, fáze III, cervikální dystonie, investigátor, 2007-2008
  • Novartis, Fingolimod, fáze III, Sclerosis multiplex, investigátor, 2009-2014
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, investigátor, 2010-2013
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, cervikální dystonie, investigátor, 2011-2013
  • Allergan, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě, hlavní investigátor, 2012-2015
  • Astra Zeneca, Ticagrelor/Aspirin, phase III, Stroke, investigátor, 2013- 2016
  • Novartis, Fingolimod, fáze III, Sclerosis multiplex, hlavní investigátor, 2014-2015
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, Dětská mozková obrna a botulotoxin, hlavní investigátor, 2014- 2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, Dětská mozková obrna a botulotoxin, hlavní investigátor, 2014- 2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě a po poranění mozku, hlavní investigátor, 2017- 2018
  • Alder, Monoklonální protilátka (Anti-Calcitonin Gene-Related Peptide Monoclonal Antibody), fáze III, chronická migréna, hlavní investigator, 2017-2018
  • Novartis, Antagonista receptoru pro angiotensin II type 2, fáze II, postherpetická neuralgie, hlavní investigátor, 2018 – 2019
  • Biogen, Blokátor natriových kanálů, fáze II, polyneuropatie tenkých vláken, hlavní investigátor, 2018 – dosud
  • Merz, Botulinum toxin A, fáze III, spasticita po mozkové příhodě a po poranění mozku, hlavní investigátor, 2019-dosud
  • Algiax, AP-325 (malononitrilamid), fáze II, periferní pooperační neuropatická bolest, hlavní investigátor, 2020 – dosud